期刊简介
《智慧健康》杂志（英汉语）由中华人民共和国工业和信息化部主管主办, 《智慧健康》杂志中国国内统一连续出版物刊号为：CN 10-1365/TN，国际标准刊号：ISSN 2096-1219，中国国际图书集团总公司海外发行代号：C9260。智慧健康杂志的邮发代号： 82-622 。办刊模式为立足国内，面向世界。 《智慧健康》期刊为国内外公开发行的国家一类专业性学术期刊，刊期为旬刊，其办刊宗旨为面向医疗科技人员和高等院校师生，报道国内外健康工程领域领先的科技成果与新理论、新方法、新技术、新发现以及健康工程学新进展，开展学术交流，推动健康科技成果的转化与应用，促进我国智慧健康学科的发展。其读者对象为高等院校相关专家学者、科研工作者、医疗卫生机构科研人员、医学工程科人员、技术研发人员、医疗管理人员等。力争打造成传播健康医学工程领域一流学术研究成果和受专业读者认可及喜欢的业界期刊，我们愿与专家、作者、读者一道为尽早进入国内国际知名期刊行列而奉献我们的力量。 《智慧健康》杂志以引领智慧医疗发展为己任，智慧健康学科是一个多学科交叉的领域，它包括现代信息科学技术、物理学、工程技术学、电子科学技术、生命科学与技术、医学工程学、材料科学、健康医学、脑科学和医疗技术以及其交叉学科等等。
司美格鲁肽：疗效与视力风险的权衡
时间：2025-06-20 17:40:56
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。