智慧健康杂志

期刊简介

               《智慧健康》杂志(英汉语)由中华人民共和国工业和信息化部主管主办, 《智慧健康》杂志中国国内统一连续出版物刊号为:CN 10-1365/TN,国际标准刊号:ISSN 2096-1219,中国国际图书集团总公司海外发行代号:C9260。智慧健康杂志的邮发代号: 82-622 。办刊模式为立足国内,面向世界。 《智慧健康》期刊为国内外公开发行的国家一类专业性学术期刊,刊期为旬刊,其办刊宗旨为面向医疗科技人员和高等院校师生,报道国内外健康工程领域领先的科技成果与新理论、新方法、新技术、新发现以及健康工程学新进展,开展学术交流,推动健康科技成果的转化与应用,促进我国智慧健康学科的发展。其读者对象为高等院校相关专家学者、科研工作者、医疗卫生机构科研人员、医学工程科人员、技术研发人员、医疗管理人员等。力争打造成传播健康医学工程领域一流学术研究成果和受专业读者认可及喜欢的业界期刊,我们愿与专家、作者、读者一道为尽早进入国内国际知名期刊行列而奉献我们的力量。 《智慧健康》杂志以引领智慧医疗发展为己任,智慧健康学科是一个多学科交叉的领域,它包括现代信息科学技术、物理学、工程技术学、电子科学技术、生命科学与技术、医学工程学、材料科学、健康医学、脑科学和医疗技术以及其交叉学科等等。                

BMS TYK2抑制剂在免疫疾病领域获突破

时间:2025-07-22 09:16:39

百时美施贵宝(BMS)近期在自身免疫疾病领域取得重要进展,其核心管线药物TYK2抑制剂Deucravacitinib(商品名Sotyktu)的监管申请与临床研究数据引发行业关注。这款first-in-class的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过创新机制靶向免疫信号通路,为多种难治性免疫疾病患者带来持久缓解的希望。

突破性机制:精准靶向免疫信号枢纽

TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员,如同免疫系统的“信息中转站”,调控多种促炎细胞因子的传递。与传统JAK抑制剂不同,Deucravacitinib采用独特的变构抑制机制,选择性阻断TYK2的假激酶结构域,既能有效抑制致病性炎症反应,又避免了对其他JAK家族成员的干扰,显著降低了骨髓抑制等副作用风险。这种“精准制导”的特性使其成为银屑病等自身免疫疾病治疗的新标杆。

银屑病适应症:从获批到扩展的里程碑

2022年9月,FDA基于III期POETYK临床试验数据批准Sotyktu用于中重度斑块型银屑病,成为全球首个上市的TYK2抑制剂。研究显示,接受治疗的患者16周后PASI 75(皮损改善≥75%)应答率达58.7%,且疗效可持续长达60周。值得注意的是,该药物在特殊亚型(如脓疱型、红皮病型银屑病)中也展现出潜力,日本监管机构已同步受理其扩展申请。

银屑病关节炎:III期试验的双重验证

2023年12月公布的两项关键III期试验(POETYK PsA-1/PsA-2)结果显示,Deucravacitinib在活动性银屑病关节炎治疗中同样表现卓越。与安慰剂组相比,治疗组16周达到ACR20(关节症状改善20%以上)的患者比例显著提高(分别为35.1% vs. 14.9%和37.4% vs. 15.8%),且皮肤症状同步改善。这些数据支持了BMS向FDA提交的补充新药申请(sNDA),有望将适应症扩展至关节病变领域。

系统性红斑狼疮:III期临床的开拓性布局

2022年11月,BMS启动了Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个III期试验,计划纳入490例活动期患者。该研究预计2025年底完成初步分析,2027年获得完整数据。SLE作为继银屑病后第二个进入III期研究的适应症,标志着该药物向更复杂自身免疫病领域的进军。临床前研究表明,TYK2抑制剂可调节干扰素信号通路——这正是SLE发病的核心机制之一。

未来蓝图:多适应症并进的战略布局

除已获批和进入后期临床的适应症外,BMS的研发管线显示,Deucravacitinib在克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病以及盘状红斑狼疮(DLE)中的探索也已提上日程。这种“一药多治”的拓展策略,不仅提高了研发效率,更为患者提供了潜在的口服治疗替代方案——目前这类疾病多依赖注射型生物制剂。

在自身免疫疾病治疗领域,Deucravacitinib的进展犹如打开了一扇新的大门。其选择性抑制机制带来的安全性优势,加上口服给药的便利性,可能重塑临床实践格局。随着监管申请的推进和适应症的扩展,这款药物有望成为跨病种治疗的基石性疗法,为数百万长期受疾病困扰的患者提供更优解。