期刊简介
《智慧健康》杂志（英汉语）由中华人民共和国工业和信息化部主管主办, 《智慧健康》杂志中国国内统一连续出版物刊号为：CN 10-1365/TN，国际标准刊号：ISSN 2096-1219，中国国际图书集团总公司海外发行代号：C9260。智慧健康杂志的邮发代号： 82-622 。办刊模式为立足国内，面向世界。 《智慧健康》期刊为国内外公开发行的国家一类专业性学术期刊，刊期为旬刊，其办刊宗旨为面向医疗科技人员和高等院校师生，报道国内外健康工程领域领先的科技成果与新理论、新方法、新技术、新发现以及健康工程学新进展，开展学术交流，推动健康科技成果的转化与应用，促进我国智慧健康学科的发展。其读者对象为高等院校相关专家学者、科研工作者、医疗卫生机构科研人员、医学工程科人员、技术研发人员、医疗管理人员等。力争打造成传播健康医学工程领域一流学术研究成果和受专业读者认可及喜欢的业界期刊，我们愿与专家、作者、读者一道为尽早进入国内国际知名期刊行列而奉献我们的力量。 《智慧健康》杂志以引领智慧医疗发展为己任，智慧健康学科是一个多学科交叉的领域，它包括现代信息科学技术、物理学、工程技术学、电子科学技术、生命科学与技术、医学工程学、材料科学、健康医学、脑科学和医疗技术以及其交叉学科等等。
2024药品监管数据：审批提速质量新高
时间：2025-08-28 10:04:26
2024年药品监督管理统计年度数据正式发布，这份涵盖全年的监管成绩单，不仅反映了我国医药行业的发展态势，更体现了药品监管效能的持续提升。通过多维度的数据对比与分析，我们可以清晰地看到药品安全治理体系正在向更高效、更科学的方向迈进。
审批提速：创新药上市跑出加速度
本年度药品审批数量同比增长18.6%，相当于平均每个工作日有3.2个新药获得"通行证"。其中创新药占比达34%，这个数字好比在高速公路上专门开辟了创新药专用车道，使得具有临床价值的药品能够更快抵达患者手中。化学药、生物制品审批量分别增长22%和31%，特别是抗肿瘤药物审批数量较上年翻番，犹如为重大疾病治疗弹药库持续补充新型武器。
监管优化：处罚案件数量三连降
全国药品监管处罚案件数量实现连续三年下降，2024年同比下降12.3%，这个降幅相当于减少了约1500起潜在违法行为。飞行检查频次提升但发现问题率下降2.8个百分点，说明企业合规意识正在增强，就像交通监控摄像头越来越多，但违章行为反而减少。值得关注的是，中药材专业市场违法案件降幅达25%，反映出源头治理措施正在见效。
质量提升：抽检合格率创历史新高
药品抽检合格率达到99.7%，比去年提高0.2个百分点，这意味着每1000批次药品中仅有3批次需要"回炉重造"。基本药物合格率连续五年保持在99.9%以上，好比民生保障的"压舱石"始终稳如泰山。疫苗批签发合格率持续保持100%，为14亿人次的年接种量筑起了无缝防护网。中药饮片合格率提升至96.5%，增幅相当于每年减少约800吨不合格药材流入市场。
智慧监管：数字化赋能全链条追溯
本年度新建药品追溯体系覆盖企业数量增长40%，累计归集数据量达1200亿条，这些数据连起来可绕地球30圈。医疗器械唯一标识实施范围扩大至全部第三类产品，就像为每个高值耗材配发了"电子身份证"。化妆品"线上净网"行动清理违规产品信息12.6万条，相当于在虚拟货架上撤下了3个大型商场的违规商品。
国际接轨：标准体系持续完善
全年转化国际技术指南56项，国内标准与国际标准一致性程度达90%以上，这个数字好比中国药品标准与国际轨道实现了"无缝对接"。有18个国产创新药通过欧美认证，创下单年度出海数量新高，意味着中国制药的"航海图"正在覆盖更广阔海域。检查员国际互认数量增加至35人，监管话语权的提升使我们在全球健康治理中扮演着更重要的角色。
透过这些数据可以看到，药品监管正在从传统"守门人"角色向"赋能者"转变。审批效率的提升激活了产业创新动能，监管方式的优化降低了合规成本，质量控制的强化保障了用药安全。这些变化共同构成了医药行业高质量发展的底层支撑，也为建设健康中国提供了坚实保障。未来随着监管科学能力的持续提升，我国药品治理体系现代化进程必将迈上新台阶。