期刊简介
《智慧健康》杂志（英汉语）由中华人民共和国工业和信息化部主管主办, 《智慧健康》杂志中国国内统一连续出版物刊号为：CN 10-1365/TN，国际标准刊号：ISSN 2096-1219，中国国际图书集团总公司海外发行代号：C9260。智慧健康杂志的邮发代号： 82-622 。办刊模式为立足国内，面向世界。 《智慧健康》期刊为国内外公开发行的国家一类专业性学术期刊，刊期为旬刊，其办刊宗旨为面向医疗科技人员和高等院校师生，报道国内外健康工程领域领先的科技成果与新理论、新方法、新技术、新发现以及健康工程学新进展，开展学术交流，推动健康科技成果的转化与应用，促进我国智慧健康学科的发展。其读者对象为高等院校相关专家学者、科研工作者、医疗卫生机构科研人员、医学工程科人员、技术研发人员、医疗管理人员等。力争打造成传播健康医学工程领域一流学术研究成果和受专业读者认可及喜欢的业界期刊，我们愿与专家、作者、读者一道为尽早进入国内国际知名期刊行列而奉献我们的力量。 《智慧健康》杂志以引领智慧医疗发展为己任，智慧健康学科是一个多学科交叉的领域，它包括现代信息科学技术、物理学、工程技术学、电子科学技术、生命科学与技术、医学工程学、材料科学、健康医学、脑科学和医疗技术以及其交叉学科等等。
全球抗VEGF/FGF双靶标眼科创新药研发进展
时间：2025-08-28 12:01:22
一、研发背景与市场规模
1.1 疾病负担与未满足需求
全球眼底病患者超4000万，其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)是主要致盲原因。中国DME患者达570万，wAMD患者381万，且随着糖尿病患者基数扩大（1.4亿）和人口老龄化加剧，市场需求持续增长。
1.2 市场规模与增长趋势
全球抗VEGF眼科药物市场规模达230亿美元，预计2030年突破400亿美元。中国市场增速领先，2024年规模130亿元，2025年预计突破200亿元。双靶标药物凭借疗效优势，正逐步替代单靶标药物，占据更大市场份额。
二、作用机制与临床优势
2.1 双靶标协同机制
VEGF和FGF是眼底新生血管疾病的关键驱动因子。单靶标抗VEGF药物（如阿柏西普、雷珠单抗）存在耐药和纤维化风险，而双靶标药物可同时阻断两条血管生成通路，增强疗效并降低耐药性。
2.2 临床数据对比
药物 | 靶点 | 给药间隔 | BCVA提升 | CST下降 | 纤维化发生率 |
阿柏西普 | VEGF | 8周 | 5.8字母 | 120μm | 18.3% |
法瑞西单抗 | VEGF/Ang2 | 12-16周 | 8.5字母 | 145μm | 9.1% |
RC28-E | VEGF/FGF | 12周 | 9.5字母 | 168μm | 5.2% |
数据来源：ARVO 2025年会口头报告、罗氏III期临床数据
三、全球研发管线与竞争格局
3.1 已上市双靶标药物
法瑞西单抗（罗氏）：全球首款VEGF/Ang2双抗，2024年销售额44亿美元，注射间隔延长至4个月，适应症覆盖nAMD、DME和RVO。
RC28-E（荣昌生物/参天制药）：全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白，II期临床显示DME患者BCVA提升9.5字母，CST下降168μm，预计2025年下半年递交DME适应症上市申请。
3.2 在研管线进展
信达生物IBI302：VEGF/补体双抗，III期临床显示黄斑萎缩发生率5.2%，优于阿柏西普（9.1%）。
奥赛康ASKG-712：VEGF/Ang2双抗，I期临床显示对DME患者CST下降142μm，安全性良好。
四、参天制药的战略布局
4.1 合作研发与商业化权益
2025年8月，参天制药以2.5亿元首付款+10.45亿元里程碑付款，获得RC28-E在大中华区及亚洲七国的独家开发权。荣昌生物保留全球其他地区权益，并获得高个位数至双位数销售分成。
4.2 商业化优势
参天制药拥有覆盖60国的销售网络，在眼科处方药市场亚洲份额领先。通过"R-E-A-C-H"战略（零售、电商、大湾区药械通、CSO、医院渠道），加速RC28-E市场准入。
五、技术突破与未来趋势
5.1 给药技术创新
缓释植入剂：贝达药业DURAVYU™采用伏罗尼布缓释技术，给药周期达9个月。
基因治疗：Spark Therapeutics的AAV基因疗法已进入III期，单次注射或实现长期缓解。
5.2 联合疗法探索
双靶标药物与PD-1抑制剂、补体抑制剂的联合使用，正在临床探索中，有望进一步提升疗效。如RC28-E联合PD-1抑制剂治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的II期研究已启动。
六、挑战与风险
6.1 研发风险
双靶标药物开发难度高，全球仅3款进入III期。RC28-E需在III期验证长期安全性，尤其是FGF抑制可能导致的视网膜色素上皮细胞毒性。
6.2 商业化挑战
医保谈判降价压力大，法瑞西单抗纳入医保后价格降幅达60%（从9000元降至3608元）。企业需平衡疗效、定价与可及性，以实现市场放量。
七、结论与展望
抗VEGF/FGF双靶标药物代表眼底病治疗的下一代方向，RC28-E凭借差异化机制和参天制药的商业化能力，有望成为"best-in-class"产品。随着2025年DME适应症上市申请提交，百亿市场将迎来"参天时刻"，推动行业向精准靶向治疗迈进。